NEWS商(shāng)會動态
發布日期:2015/07/28浏覽次數:100
長江國際商(shāng)會會員(yuán)單位洛芙科技的激光美容設備全球第二家獲FDA認證

近日,長江國際商(shāng)會會員(yuán)單位、光谷生(shēng)物城入園企業武漢洛芙科技股份有限公司(以下(xià)簡稱“洛芙科技”),自主研發生(shēng)産的家用半導體(tǐ)激光脫毛美容儀SILKPRO獲得美國食品與藥品監督管理(lǐ)局(FDA)認證,認證編号為(wèi) K142845,是可櫃台銷售(OCT)美容設備。獲得該認證也(yě)标志着洛芙科技成為(wèi)國内首家在家用激光美容設備領域獲得FDA認證的企業,同時(shí)是全球第二家在家用激光脫毛領域獲得FDA認證的企業。


洛芙科技SILKPRO脫毛美容儀擁有10多項實用新(xīn)型和外觀專利,采用了(le)專利的半導體(tǐ)激光器(qì)多單管封裝技術,電光效率超過50%,輸出功率高,屬于四類激光。針對FDA對于家用激光美容設備極高的安全性要求,産品設計方面采用了(le)人(rén)體(tǐ)皮膚感應、激光散射人(rén)眼安全和移動位移傳感等多種先進技術,以确保高功率激光美容設備對普通消費者的安全。因為(wèi)SILKPRO申請為(wèi)可櫃台銷售産品,FDA要求申請者提交嚴格的産品使用性報(bào)告,洛芙科技通過和國際權威咨詢機構合作(zuò)曆時(shí)6個(gè)月(yuè)(yuè)完成了(le)風(fēng)險分(fēn)析、風(fēng)險控制和測試方法設計等多項工作(zuò),并且完成了(le)18例美國人(rén)的産品使用記錄報(bào)告。

洛芙科技于2012年成立,位于光谷生(shēng)物城生(shēng)物創新(xīn)園内,公司核心團隊有超過十年的高功率半導體(tǐ)激光器(qì)産品研發經驗。目前,公司有專業的研發團隊,專業技術覆蓋激光、機械、電子(zǐ)和軟件等領域。團隊成員(yuán)參與了(le)很多醫(yī)療和工業領域激光器(qì)系統的生(shēng)産研發工作(zuò),所研發生(shēng)産的激光器(qì)已經銷售出口到60多個(gè)國家和區域,其中包括美國、韓國、日本、德國和西(xī)班牙等國家。